FDA: εγκρίνει το 1o γρήγορο τεστ για τον Covid-19 από την Cepheid

Eίναι το πρώτο τεστ που μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο σημείο της περίθαλψης - Αποτελέσματα σε λιγότερο από 1 ώρα

Ένα τεστ Covid-19 που μπορεί να προσφέρει αποτελέσματα σε λιγότερο από μία ώρα έχει εγκριθεί με την εξουσιοδότηση έκτακτης ανάγκης της FDA, σηματοδοτώντας την πρώτη δοκιμασία που οι κλινικοί γιατροί μπορούν να χρησιμοποιήσουν επί τόπου και με γρήγορα αποτελέσματα.

Οι ελλείψεις στις δοκιμές ήταν μια συνεχιζόμενη πρόκληση από πλευράς Η.Π.Α. για τον περιορισμό της πανδημίας. Ο Λευκός Οίκος έχει υποσχεθεί ότι θα ενταθούν οι δοκιμές καθώς περισσότερες ιδιωτικές εταιρείες θα συμμετέχουν.

Η δημόσια υγεία και τα κλινικά εργαστήρια έχουν εκτελέσει μέχρι σήμερα πάνω από 195.000 δοκιμές, αλλά αυτά δεν συμπεριλαμβάνουν τα εργαστήρια των νοσοκομείων που διενεργούν το δικό τους τεστ, δήλωσε ο Brett Giroir, Βοηθός Γραμματέας για την Υγεία στο Υπουργείο Υγείας και Ανθρωπίνων Υπηρεσιών των ΗΠΑ το Σάββατο.

>>> Bloomberg στην ελληνική  <<<

Η Cepheid, μια εταιρεία μοριακής διαγνωστικής της Silicon Valley που είναι μια μονάδα της Danaher Corp., ανακοίνωσε το Σάββατο (21/3) ότι έλαβε άδεια έκτακτης ανάγκης από την Αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων και Φαρμάκων για να χρησιμοποιήσει το test, καθιστώντας την ως τη 3η δοκιμή για τον Covid-19 που επέτρεψε ο οργανισμός στην αγορά εφόσον υπάρχει έκτακτη ανάγκη για τη δημόσια υγεία.

Αλλά είναι το πρώτο τεστ που μπορεί να χρησιμοποιηθεί στο σημείο της περίθαλψης, που σημαίνει ότι οι πάροχοι δεν χρειάζεται να στέλνουν δείγματα ασθενών σε ένα ξεχωριστό εργαστήριο για επεξεργασία και στη συνέχεια να επιστρέψουν στο νοσοκομείο ή στο γραφείο του παροχέα.  Η Cepheid δήλωσε ότι αναμένει να ξεκινήσει την αποστολή των τεστ την επόμενη εβδομάδα.

«Μια ακριβής δοκιμή που γίνεται κοντά στον ασθενή μπορεί να είναι μετασχηματιστική και να βοηθήσει να μετριαστεί η πίεση που ο Covid-19 ασκεί στις εγκαταστάσεις υγειονομικής περίθαλψης που πρέπει να κατανείμουν σωστά τους πόρους της αναπνευστικής απομόνωσης», δήλωσε ο David Persing, υπεύθυνος τεχνολογίας.