Αρχίζει από τη Δευτέρα 17 Ιανουαρίου η δωρεάν διάθεση του φαρμακευτικού προϊόντος Molnupiravir 200mg hard capsules σε ασθενείς με ήπια ή μέτρια νόσο COVID-19 από τα νοσοκομειακά φαρμακεία του Οργανισμού Κρατικών Υπηρεσιών Υγείας (ΟΚΥπΥ).

>>> Διαβάστε αυτούσια την επιστολή και όλες τις πληροφορίες <<<

Σχετικά με το πιο πάνω θέμα ο ΟΑΥ, απέστειλε επιστολή στους γιατρούς ενημερώνοντας τους ότι από την Δευτέρα 17/01/2022, το  φαρμακευτικό προϊόν Molnupiravir 200mg hard capsules θα είναι διαθέσιμο προς  συνταγογράφηση μέσω του Συστήματος πληροφορικής του ΓεΣΥ σε ασθενείς με  εργαστηριακά επιβεβαιωμένη (PCR ή Rapid Ag Test) ήπια ή μέτρια νόσο COVID-19 που δεν  χρήζουν νοσηλείας, εντός 5 ημερών από την ημερομηνία έναρξης των συμπτωμάτων ή την  ημερομηνία διενέργειας τεστ (όποιο έχει συμβεί πρώτο) και με τουλάχιστον έναν παράγοντα  κινδύνου.

Οι θεράποντες ιατροί πριν τη συνταγογράφηση, θα καλούνται να απαντήσουν σε  ερωτηματολόγιο (επισυνάπτεται ως Παράρτημα Α) που θα αναρτηθεί στο Σύστημα πληροφορικής του ΓεΣΥ προκειμένου να διασφαλιστεί ότι η συνταγογράφηση θα γίνεται μόνο  σε όσους ασθενείς θα πληρούν τα κριτήρια που τέθηκαν από την ad-hoc Επιτροπή του  Υπουργείου Υγείας για τη δημιουργία και εφαρμογή των σχετικών πρωτοκόλλων που  αφορούν στη φαρμακευτική αγωγή κατά της COVID-19.

Επίσης οι θεράποντες ιατροί:

• θα πρέπει κατά τη συνταγογράφηση να συμπληρώνουν στο Σύστημα Πληροφορικής  τόσο τη διάγνωση της νόσου COVID-19 όσο και το υποκείμενο νόσημα (ΙCD-10) το  οποίο αποτελεί παράγοντα κινδύνου. Λίστα με τα εν λόγω υποκείμενα νοσήματα  παρατίθεται στο ερωτηματολόγιο που επισυνάπτεται (2a-n).
• καλούνται όπως συνταγογραφούν το φαρμακευτικό προϊόν Molnupiravir σε ξεχωριστή  συνταγή.

Η συνταγογράφηση του Molnupiravir θα μπορεί να γίνεται από τους πιο κάτω ιατρούς:

• Προσωπικούς Ιατρούς ενηλίκων
• Παθολόγους
• Ιατρούς με Εξειδίκευση στην Λοιμωξιολογία 
• Πνευμονολόγους
• Αιματολόγους
• Παθολόγους- Ογκολόγους
• Καρδιολόγους
• Νεφρολόγους
• Νευρολόγους
• Ρευματολόγους
• Ενδοκρινολόγους
• Γηρίατρους

Σημειώνεται ότι το φαρμακευτικό προϊόν Molnupiravir θα είναι διαθέσιμο μόνο από τα εξής  νοσοκομειακά φαρμακεία του ΟΚΥπΥ: Γενικά Νοσοκομεία Λευκωσίας, Λεμεσού, Λάρνακας, Αμμοχώστου, Πάφου και Νοσοκομεία Τροόδους και Πόλεως Χρυσοχούς. Επισημαίνεται επίσης ότι ΔΕΝ θα πρέπει να εισπράττεται συμπληρωμή (1€) για το  φαρμακευτικό προϊόν Molnupiravir.

Σημαντικές πληροφορίες σχετικά με το Molnupiravir :

Το φάρμακο Molnupiravir στο παρόν στάδιο δεν έχει αδειοδοτηθεί στην ΕΕ. 

Η χορήγηση του πραγματοποιείται στη βάση σύστασης που εξέδωσε ο Ευρωπαϊκός  Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) αξιολογώντας τα διαθέσιμα, κατά τη στιγμή της εξέτασης,  ενδιάμεσα δεδομένα της μελέτης του φαρμάκου. Τα δεδομένα αυτά από 775 άτομα, έδειξαν  ότι το molnupiravir μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε άτομα με COVID-19 που  διέτρεχαν μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής νόσησης από 14, 1% στην ομάδα που έλαβε εικονικό  φάρμακο σε 7,3% στην ομάδα που έλαβε το molnupiravir. Η μελέτη δεν περιλάμβανε άτομα  που είχαν εμβολιαστεί.

Η αίτηση για άδεια κυκλοφορίας του φαρμάκου στην ΕΕ βρίσκεται στο παρόν στάδιο υπό  εξέταση από τον ΕΜΑ ο οποίος αξιολογεί νέα δεδομένα σχετικά με την αποτελεσματικότητα  του molnupiravir καθώς τα επικαιροποιημένα αποτελέσματα, βασιζόμενα σε 1.408 άτομα,  δείχνουν ότι το molnupiravir μείωσε τον κίνδυνο νοσηλείας ή θανάτου σε άτομα με τη νόσο  COVID-19 τα οποία διέτρεχαν μεγαλύτερο κίνδυνο σοβαρής νόσησης από 9,7% στην ομάδα  του εικονικού φαρμάκου σε 6,8% στην ομάδα του molnupiravir. 

Απαιτείται όπως διαβάσετε και κατανοήσετε τους Όρους Χρήσης του φαρμάκου οι οποίοι είναι  διαθέσιμοι στην ιστοσελίδα του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ)

Επισημαίνεται ότι το molnupiravir δεν συνιστάται κατά τη διάρκεια της εγκυμοσύνης και σε  γυναίκες οι οποίες δύνανται να μείνουν έγκυες και οι οποίες δεν χρησιμοποιούν  αποτελεσματική αντισύλληψη. Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 ημέρες  έπειτα από την τελευταία δόση του molnupiravir. Ο θηλασμός θα πρέπει να διακόπτεται κατά  τη διάρκεια της θεραπείας και για 4 ημέρες έπειτα από τη θεραπεία. Αυτές οι συστάσεις  βασίζονται σε εργαστηριακές μελέτες σε ζώα οι οποίες έχουν δείξει ότι οι υψηλές δόσεις του  molnupiravir δύνανται να επηρεάσουν την ανάπτυξη του εμβρύου.

Το molnupiravir δεν ενδείκνυται για χρήση σε παιδιατρικούς ασθενείς

>>> Διαβάστε αυτούσια την επιστολή και όλες τις πληροφορίες <<<